药品研发

公司目前设置药物合成部、中试放大车间、药物制剂部、药物分析部、中药部、信息部、对外协作部等各功能部门。在科研方面,我们与国内外知名的专业院校建立了良好的合作关系,共同完成了多个研发项目。在学术资源方面,我们拥有知名医学、药学专家支持团队。数年来,我们为国内外知名药品生产企业成功申报数十个新药临床批件、生产批件。优质的研发能力是数源汇通的核心竞争力,也为我们赢得了客户由衷的认可。

我们拥有专业人才组成的研发团队,拥有药品临床研究监查、项目管理和数据管理的丰富经验。提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验的方案设计、组织实施、项目管理及监查等服务,包括:
(1)申报资料的准备
(2)研究单位的调查、选择与沟通
(3)研究方案、病例报告表的设计
(4)标准操作程序的制定
(5)多中心随机化及管理
(6)研究用药的设盲包装
(7)相关文档的管理
(8)临床研究总结报告的撰写