承载着患者生命基本保障的基本药物，对胶囊质量的要求更应严肃，如何采购质量安全的药用胶囊更是相关企业部门必须考虑的现实问题。据了解，目前的1000亿粒胶囊固体制剂，有约500亿粒将进入基药目录。

    中国医药包装协会公布的相关数据显示，胶囊行业共拥有全自动生产线约300台，装机年生产力为1000亿粒左右，如果加上保健食品等使用胶囊，也只需1500亿粒左右。从胶囊的装机生产能力和实际生产需求来看，目前胶囊总量处于供过于求的状态。

    在这样的供过于求格局下，为了竞得更多的市场份额，一些企业不惜代价“降低”成本，企图以低价取胜，胶囊行业良莠混杂的市场情况日渐突出。由于药用辅料品种众多等复杂性的存在，国家对相关行业的GMP规范尚未出台。

    欧盟的明胶标准规定铬的限量为10ppm（安全标准限量），而美国甚至在其明胶质量标准中不设铬的限量指标。这一切都与企业高度的自律性不无关系。

    而早在2006年，我国空心胶囊专业委员会就推出了《中国医药包装协会空心胶囊专业委员会自律公约》（以下简称“《自律公约》”），倡导空心胶囊生产企业严格自律，倡议企业通过有序的良性竞争促进行业的发展和壮大。

    “问题胶囊”事件曝光之后，协会正在研究修订《自律公约》，计划将其提升到经济、法律担保等更严肃的层面上。张世德强调：“虽然目前业内的极少数不法厂商是客观存在，但中国胶囊行业的主流是健康的，绝大多数企业具有担当社会责任的意识。应该说，全国90%以上的胶囊产品质量是有保证的，值得信赖。”

    截至目前，绝大多数会员单位尚未出现过不良问题。在行业协会的引导下，国内的胶囊制造业正在不断自我完善中前行。2007年9月，《明胶空心胶囊》协会标准发布实施，为行业标准规范暂时缺失的过渡期填补空白。