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新版药品专利制度5月起实施
2012-04-26 作者数源汇通出处数源汇通

    新版《专利实施强制许可办法》将于今年5月1日正式实施,不少人寄予厚望,也有人不以为然。不过,在大批专利药陆续迎接专利过期命运的时候,专利强制许可制度对医药界所产生的潜在影响却是无法轻视的。


    药品专利是几乎不可逾越的鸿沟,一方面药品专利不同于其他领域的专利,其背后可能是十几亿美元的研发代价换来的。药品专利相当于护身符,既帮助这些投入巨资研发的企业获得早期“垄断性”利润,同时,因为这些垄断性利润,也激发了医药巨头不断在研发方面的投入,促进技术创新,形成良性发展循环。药品专利制度是新药诞生的重要保证。


虽然中国在药品专利领域的保护做得相当不错,但是,相比印度而言,国际上对中国的知识产权和专利的保护存在更大的不信任感。《专利实施强制许可办法》一旦实施,对于这些巨头而言,似乎成为悬在头上的达摩克利斯之剑。当然,面对中国“非完全市场化”的巨大市场,这些巨头也未雨绸缪。在觊觎中国庞大潜在市场的同时,这部《专利实施强制许可办法》可能成为助推器,加速巨头在中国的布局。


    并购是最近几年的“热词”,表面上看,并购与《专利实施强制许可办法》风马牛不相及,但因为市场的诱惑,也许二者之间存在着千丝万缕的关联。


    传统的并购可以实现“一箭多雕”的目的,至少包括两种:一种是强化本土化运作,利用本土人才、资源、渠道和运作优势,甚至某些潜在的创新药物,同时又容易触及三、四线医疗市场,实现渠道下沉,加强纵深,提高可持续竞争力和市场空间;另一种是通过并购本土公司,实现高低双品牌战略,即外资品牌做高端药(专利药),原本土公司做低端品牌(仿制药)的战略,甚至还可以通过“左手仿右手”,让自己在中国的本土公司仿制即将到期的产品,以期肥水不流外人田。


    但是,在这部《专利实施强制许可办法》下,并购似乎又多了一层含义。外资企业通过并购本土企业,在关键时候,有可能成为重要的挡箭牌。在强制许可压力下,跨国企业有可能利用自己在本土的公司进行“强制许可”,这样,即使“被许可”,仍然一切尽在掌握之中,不至于过于被动。


    当然,上述都只是假设或推论。道高一尺,魔高一丈,最终还是可以在博弈中达到平衡。


    另外,《专利实施强制许可办法》这部法规未来对制药领域到底产生多大影响,仍需我们拭目以待。相信这部法规一定是谨慎使用而绝不会被滥用。加上不少新药仿制的门槛越来越高以及成本、审批等诸多因素,“强制许可”也未必是一块令人垂涎的蛋糕。如果将其作为“应急”法规,可能更为确切一些。若指望躺在这部法规上即安枕无忧,这个如意算盘是打不得的。中国本土企业在未来持续竞争中,不仅要依赖本土化的优势或“墨幽中文网 www.moyou17v.com www.moyou17v.com非完全市场化”优势,更要加大研发力度,走仿创结合的道路,才是正途。