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制约原料药产业市场的“痛”
2012-02-05 作者数源汇通出处数源汇通

    由于原料药生产受到人力物料成本涨价、激烈的价格战、愈加严格的环保政策等因素制约,国内原料药生产企业以环境污染和资源浪费为代价,既损害我国整个药品进出口市场,又造成不可修复的生态环境,原料药的生产经营似乎一直被矛盾的原料药市场环境所笼罩。刚刚出台的《医药工业“十二五”发展规划》对化学原料药进行了规划:要突出一个重点、培育一批龙头、带动一个产业的结构调整和升级。


    据中国医保商会统计数据分析,2011年受到欧美市场份额的继续扩大等因素影响,我国原料药出口已由快速恢复性增长转向稳定增长,增幅依旧保持在20%左右。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,化学原料药的未来将一片光明。


    业内人士普遍认为,最能代表我国医药工业国际竞争力的只有原料药,而在原料药中,化学原料药一直占据主导地位。仅2010年,我国化学原料药总产量已达80万吨,成为名副其实的全球最大化学原料药生产和出口国。


    如果说生产成本低、薄利多销的比较优势是我国原料药产业迅速占领了国际市场的权宜之计,那么促进产业升级、寻求新的增长方式将是我国原料药产业持续增长的理性之路。


    “我国原料药国际化程度的提高,不应该仅仅表现在数量上,而应更多地体现在质量上。”鲁抗医药股份公共事务部经理朱军生认为,“走向国际”并不等于“迈向一流”。从整个产业链来讲,倘若只做低端、粗放型原料药,而不进行到产业链的最后一步,那么将只能分到产业全球化巨大蛋糕中极小的一块。


    结合目前全球仿制药市场发展迅速,专利药到期数量多的情况,朱军生认为,国内原料药生产企业可在发展仿制药制剂和研发专利到期药物原料药两种方式上寻求新的增长点。此外,加快国际认证步伐,突破非关税技术贸易壁垒,也成为国内原料药企业进入欧美主流市场的重要环节。


    同时,“原料药制药企业的主动提升和自律经营,还需要各类产业政策和监管的科学引导”。朱军生说,相关部门要加大对原料药的审批准入和质量、安全及环保体系的监管力度。一些产业协会也应定期发布市场运行预警信息,最大程度地避免无序竞争和重复建设,引导药企科学投资,理性竞争。